| 器械名称 | 医用冷敷眼贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20200150号 |
| 备案人名称 | 山东千舒达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市高区初村镇山海路西国家医药器械新型工业化产业基地F3栋3-4楼。 |
| 生产地址 | 威海市高区初村镇山海路西国家医药器械新型工业化产业基地F3栋3-4楼。 |
| 型号规格 | TY型(55mm*75mm、60mm*90mm、70mm*55mm、75mm*60mm)、XY型（85mm*53mm、100mm*62mm）、HD型（185mm*80mm） |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层，聚乙烯薄膜覆盖层组成。（凝胶层由甘油、EDTA、酒石酸、明胶、纯化水组成） |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、眼部的降温。仅用于闭合性软组织。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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