| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 内赤械备20200013号 |
| 备案人名称 | 赤峰众康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）4106,4108 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）4106,4108 |
| 型号规格 | 1ml/管或2ml/管 |
| 产品有效期 | 10-30℃储存，有效期为两年。 |
| 产品描述 | DTA-2Na、Tris、盐酸胍、纯化水 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途 |
| 备案单位 | 赤峰市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-30 |
| 变更情况 | 2023年04月20日 备案人名称由“赤峰众康生物生物科技有限公司”变更为“赤峰众康生物科技有限公司”;备案人住所由“”变更为“内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）”;生产地址由“内蒙古赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）”变更为“内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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