| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20200035号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 型号规格 | 6mL/管；40管 A型(灭活型不含拭子)；B型(灭活型含200个拭子)；C型(灭活型含400个拭子) |
| 产品描述 | 由采样管、保存液组成。非无菌提供。采样管为聚丙烯材质，保存液主要组分为异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、N-十二烷基肌氨酸钠、二硫代苏糖醇。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-08 |
| 变更情况 | 变更备案人名称。 变更前为：上海复星长征医学科学有限公司 变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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