| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200315号 |
| 备案人名称 | 厦门集庆生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元 |
| 型号规格 | 型号1：JQNE01(48人份/盒、96人份/盒)； 型号2：JQNE02(48人份/盒、96人份/盒)。 |
| 产品有效期 | 有效期为24个月 |
| 产品描述 | 型号1：裂解液BA(含异丙醇)、洗涤液BB(含乙醇)、重复洗涤液BC(含乙醇)、洗脱液BD、磁珠B组成。 型号2：裂解液BA(不含异丙醇)、洗涤液BB(不含乙醇)、重复洗涤液BC(不含乙醇)、洗脱液BD、磁珠B组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检查使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
