| 器械名称 | 核酸提取及甲基化处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200308号 |
| 备案人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 型号规格 | 型号：粪便BisDNA；规格：12测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由核酸提取试剂和甲基化处理试剂组成，组成内的核酸提取试剂和甲基化处理试剂均属于第一类体外诊断试剂。试剂盒含有Buffer SLS、Proteinase K Solution、Buffer STD、Buffer SDL、Buffer SDW、Buffer BCB、Buffer DPB、Buffer CBD、Buffer DW1、Buffer DW2和Buffer SBH。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、亚硫酸氢盐转化修饰、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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