| 器械名称 | 皮肤护理敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20190017号 |
| 备案人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南二路368号，江南二路339号，江南路333号 |
| 型号规格 | WD-PFF，50mg/瓶、60 mg/瓶、150mg/瓶、160 mg/瓶、240mg/瓶、260 mg/瓶、360mg/瓶、400 mg/瓶、500mg/瓶、550 mg/瓶。包装规格：1瓶装 |
| 产品描述 | 皮肤护理敷料由西林瓶和粉末敷料两部分组成。西林瓶由铝盖、胶塞、玻璃瓶组成。粉末敷料主要成分有聚左旋乳酸微粒和辅料。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-05 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江东阳市横店工业区江南二路388号”变更为“浙江东阳市横店工业区江南二路368号，江南二路339号，江南路333号”变更时间2019年08月19日；型号或规格由“见附件”变更为“WD-PFF，50mg/瓶、150mg/瓶、240mg/瓶、360mg/瓶、500mg/瓶。包装规格：1瓶装”变更时间2019年12月20日；型号或规格由“WD-PFF，50mg/瓶、150mg/瓶、240mg/瓶、360mg/瓶、500mg/瓶。包装规格：1瓶装”变更为“WD-PFF，50mg/瓶、60 mg/瓶、150mg/瓶、160 mg/瓶、240mg/瓶、260 mg/瓶、360mg/瓶、400 mg/瓶、500mg/瓶、550 mg/瓶。包装规格：1瓶装”变更时间2020年08月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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