器械名称 | 皮肤冷敷凝胶 |
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备案号 | 晋临械备20200094号 |
备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
型号规格 | 喷雾型: 1-500g/ml;凝胶型:1-500g/ml |
产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 适用于皮炎、牛皮癣不适部位的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。 |
备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
备案日期 | 2021-01-28 |
变更情况 | 产品描述变更变更时间2020年08月18日;型号或规格由“凝胶型、喷雾型 10g-50g(特殊规格按客户要求定制)”变更为“喷雾型: 1-500g/ml;凝胶型:1-500g/ml”;产品描述由“产品由降温物质(高分子水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“适用于皮炎、湿疹、糠疹、手足癣、牛皮癣、皮肤瘙痒皮肤不适部位的辅助治疗,仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于皮炎、牛皮癣不适部位的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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