| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20200277号 |
| 备案人名称 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 生产地址 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 型号规格 | 16人份/盒、24人份/盒；32人份/盒、48人份/盒；96人份/盒 |
| 产品描述 | 由裂解液、核酸洗涤液、洗脱液、磁珠、提取溶液、红细胞裂解液、核酸释放剂、预裂解液PL、蛋白酶K、DNA消化酶溶液、DNA消化酶buffer及消化终止液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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