| 器械名称 | 喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200144号 |
| 备案人名称 | 湄柰（浙江）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢702室" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室 |
| 型号规格 | 冷感型、热感型、疼痛型、祛痛型、酸痛型、酸胀型、经络型、关节型、关节养护型、甲状腺结节型、淋巴型、眼科型、眼用型、面膜型、晕车型、肚脐型、止咳型、腹泻型、脾胃型、睡眠型、痛风型、前列腺型、乳房型、丰胸型、皮肤通用型、口腔型、妇科型、阴道型、足部型、儿童型、鼻用型、妊娠纹型、静脉曲张型、生发型、中药型、护脑型、孕妇型、高血压型、高血脂型、高血糖型、肥胖型、血液黏稠型： 1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml（可根据市场需求进行调整）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606398098732.docx) |
| 产品描述 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1611222117068.docx) |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路16-1号3楼”变更为“浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室”；型号或规格由“型号规格：冷感型、热感型、疼痛型、祛痛型、甲状腺结节型、淋巴型、眼用型、面膜型、晕车型、肚脐型、止咳型、腹泻型、M关节养护型、S睡眠型型、T痛风型、Q前列腺型、R乳房型、P皮肤通用贴、K口腔贴、F妇科贴、Z足部贴、E儿童贴、B鼻用贴、R妊辰纹型、J静脉曲张型、S生发型、中药型、护脑型、孕妇型、高血压型、高血脂型、高血糖型、肥胖型、血液黏稠型”变更为“冷感型、热感型、疼痛型、祛痛型、酸痛型、酸胀型、经络型、关节型、关节养护型、甲状腺结节型、淋巴型、眼科型、眼用型、面膜型、晕车型、肚脐型、止咳型、腹泻型、脾胃型、睡眠型、痛风型、前列腺型、乳房型、丰胸型、皮肤通用型、口腔型、妇科型、阴道型、足部型、儿童型、鼻用型、妊娠纹型、静脉曲张型、生发型、中药型、护脑型、孕妇型、高血压型、高血脂型、高血糖型、肥胖型、血液黏稠型： 1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml（可根据市场需求进行调整）”变更时间2020年12月01日；产品描述或主要组成成份由“由聚乙烯醇、甘油、褐色素、蒸馏水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供”变更为“通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611222117068.docx)变更时间2021年02月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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