| 器械名称 | 洁净服 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200146号 |
| 备案人名称 | 湄柰（浙江）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢702室" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室 |
| 型号规格 | 按医用洁净服结构分为1连身式和I分身式; 规格:按照医用洁净服尺寸分为160、165、 170、 175、 180、 185. |
| 产品描述 | 采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 本产品为连体式防护服由帽子上衣排子或脚套部分组成透气膜复合科，粘扣和控链制成。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路 16-1 号 3 楼”变更为“浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室”变更时间2020年12月01日；变更时间2021年02月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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