| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200145号 |
| 备案人名称 | 湄柰（浙江）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢702室" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室 |
| 型号规格 | 冷感型、热感型、冰爽型、玫瑰花型、迷你型、茉莉花型、水果清香型、淡雅型、花漾淡香型（及其组合部分） 尺寸：2*2CM，2*3CM，2*4CM，2*5CM，2*6CM,2*7CM，2*8CM,2*9CM,2*10CM,3*3CM,3*4CM,3*5CM,3*6CM,3*7CM.3*8CM,3*9CM,4*4CM,4*5CM,4*6CM,4*7CM,4*8CM,49CM,4*10CM,4*11CM,5*5CM,5*6CM,5*7CM,5*8CM,5*9CM,5*10CM,5*11CM,5*12CM,5*13CM |
| 产品描述 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1611222784082.pdf) |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路 16-1 号 3 楼”变更为“浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室”变更时间2020年12月01日；预期用途由“本品通过皮肤起到物理降温(冷敷)作用，冷敷冷疗，适用于缓解眼部不适症状。非无菌提供。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611222784082.pdf)变更时间2021年02月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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