| 器械名称 | 喉科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200678号 |
| 备案人名称 | 中微（杭州）医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道青山路79号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道青山路79号 |
| 型号规格 | HK型 |
| 产品描述 | 由扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、喉钳、甲状腺钳、喉息肉钳、喉粘膜钳、扁桃体钳、喉取样钳、鼻咽取样钳、喉分离钳、喉异物钳、取鱼骨喉钳、气管异物钳、喉止血钳、显微喉针、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、显微喉剥离子、扁桃体吸引管组成 |
| 预期用途 | 用于喉科手术用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-24 |
| 变更情况 | 2.2器械采用 YY/T0294.1-2016 中所规定的 3Cr13 材料制造变更为2.2与人体接触的扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、喉钳、甲状腺钳、喉息肉钳、喉粘膜钳、扁桃体钳、喉取样钳、鼻咽取样钳、喉分离钳、喉异物钳、取鱼骨喉钳、气管异物钳、喉止血钳、显微喉针、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、显微喉剥离子的头部采用YY/T0294.1-2016 中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢无毒材料制造。与人体接触的喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪的剪刀头采用YY/T0294.1-2016 中的30Cr13不锈钢无毒材料制造。与人体接触的扁桃体吸引管的头部采用YY/T0294.1-2016 中的M号钢不锈钢无毒材料制造。2.5钳头、剪头部须经热处理，其硬度为 HRC38～HRC48变更为2.5喉科用钳的钳头硬度为HRC39～HRC48,喉科用剪的头部须经热处理，其硬度为HRC47～HRC56,扁桃体吸引管、显微喉针硬度为HRC33～HRC43。变更时间2020年11月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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