| 器械名称 | HLA-DR检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20200055号 |
| 备案人名称 | 浙江正熙生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢(莫干山国家高新区) |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢336室-340室 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“浙江正熙生物医药有限公司”变更为“浙江正熙生物技术股份有限公司”变更时间2020年12月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
