| 器械名称 | IgM抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙甬械备20200356号 |
| 备案人名称 | 宁波百士康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼4层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号1号楼409 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.2mL/瓶、1mL/瓶；即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶； |
| 产品描述 | 鼠抗人IgM单克隆抗体，缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-29 |
| 备案类型 | 国产 |
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