| 器械名称 | 空心螺钉系统器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200150号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 空心螺钉系统器械(6.5-7.3)、空心螺钉系统器械(3.5-4.5)、微型空心螺钉系统器械(2.5/3.0-球头/双头)、空心螺钉系统器械(4.5/5.2-无头)、空心螺钉系统器械(3.5/4.0-无头)、空心螺钉系统器械(2.5-无头) |
| 产品描述 | 空心螺钉系统器械主要由导针、螺纹导针、测深尺、空心钻、空心埋头钻、锥型空心钻、压力衬套、压力衬套手柄、梅花起子、空心梅花起子、空心六方起子、导针钻套、钻套、保护套、双头钻套、清洁导针、空心丝锥、起子抱卡、双孔导向器、双孔导向器扳手、多孔导向器、限位器、限位器扳手、螺钉夹持钳、直型快换手柄、T型快换手柄以及骨膜剥离子等部件组成。各组件与2017版的《医疗器械分类目录》对应关系附表：组件与器械分类目录名称对应表 |
| 预期用途 | 用于供医疗机构在四肢骨折内固定临床手术过程中安装或取出本公司空心螺钉系统植入物。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
