| 器械名称 | 一次性医用橡胶手套 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200120号 |
| 备案人名称 | 湄柰（浙江）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢702室" |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室 |
| 型号规格 | 产品分类 a）按尺寸设计分类有：特小号、小号、中号、大号、特大号等，对应的手套尺寸代码和参 数详见表 1，引用自 GB 10213-2006 第 6.1 章。 b）按表面设计分类有：麻面和光面。 c）按表面处理分类有：有粉和无粉。 有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常是为了便于穿戴。 无粉手套是在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。 注：袖口端可以是剪切的或卷边的。 |
| 产品描述 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1611372186845.docx) |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路16-1号3楼”变更为“浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室”变更时间2020年12月01日；预期用途由“该产品适用于医疗单位临床医疗检查及其他卫生使用。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611372186845.docx)变更时间2021年02月04日 |
| 备案类型 | 国产 |
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