| 器械名称 | 妇科检查床 |
|---|---|
| 备案号 | 川德械备20200009号 |
| 备案人名称 | 四川佳音医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省德阳市广汉市成都大道南二段63号 |
| 生产地址 | 四川省德阳市广汉市成都大道南二段63号 |
| 型号规格 | 规格： JY/FKC-Ⅰ-T、JY/FKC-Ⅰ-B、 JY/FKC-Ⅱ-T 、 JY/FKC-Ⅱ-B |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由背板、臀板、床垫、支撑齿条、手轮、底座组件、托腿架、塑料斗、拉手、支撑齿条组成。背板可调节。固定式，升降形式为机械升降式，体位调整为人力操纵。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于妇科检查、诊治。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。 |
| 备案单位 | 德阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间（2021-11-02）： 备案人名称-中文由“四川佳音医疗设备有限公司”变更为“四川佳音医疗科技有限公司”；备案人-注册地址由“四川省德阳市广汉市深圳路西三段2号1幢车间”变更为“四川省德阳市广汉市成都大道南二段63号”；生产地址由“四川省德阳市广汉市深圳路西三段2号1幢车间”变更为“四川省德阳市广汉市成都大道南二段63号”。产品说明书、产品技术要求变更。 变更时间（2022-03-29）： 产品描述由“Ⅰ型妇科检查床由背板、臀板组成。背板可调节。固定式，升降形式为机械升降式，体位调整为人力操纵。无源产品。Ⅱ型妇科检查床由背板、臀板组成。背板可调节。固定式，体位调整为人力操纵。无源产品。”变更为“由背板、臀板、床垫、支撑齿条、手轮、底座组件、托腿架、塑料斗、拉手、支撑齿条组成。背板可调节。固定式，升降形式为机械升降式，体位调整为人力操纵。无源产品。 ”；预期用途由“用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。”变更为“用于妇科检查、诊治。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。”产品说明书变更、产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
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