| 器械名称 | 脊柱内固定系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200215号 |
| 备案人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品选用不锈钢材料制成。主要由骨用丝锥、对抗扳手、骨科用螺丝刀、持钉钳、椎弓根钉尾部切断器、上钉器、复位钳、套筒等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱后路内固定时安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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