| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200162号 |
| 备案人名称 | 上海安甲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号1幢707室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区江月路999号1幢707室 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月，储存条件-20℃±5℃ |
| 产品描述 | 产品主要由缓冲液V2-A、酶混合液V2-A、无核酶水、缓冲液V2-B1、缓冲液V2-B2、酶混合液V2-B、测序引物V2-B1、测序引物V2-B2组成。 |
| 预期用途 | 本品为检测人类基因组DNA片段的一组常用试剂，与基因分析仪配合使用，完成基因测序过程并获取样本基因序列信息，是测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-14 |
| 变更情况 | 纠正《产品技术要求》文件中型号与规格内容不一致的问题，统一调整为型号/规格：24人份/盒；更新《生产制造信息》生产场地中的仓库和原材料库平面布局；更新《产品说明书及最小销售单元标签设计样稿》中本公司联系电话和生产备案凭证编号，完善表2和表4内容。;2023-06-07 |
| 备案类型 | 国产 |
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