| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 琼海口械备20190068号 |
| 备案人名称 | 海南众康悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村25号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村25号厂房 |
| 型号规格 | 退热贴型:40×60、40×70、50×60、50×90、50×120、50×160、60×90、80×120、90×130、120×160、150×180、200×300、D150;特殊规格尺寸按订货合同为准。输液贴型:40×70、50×60、50×90、50×120、50×160、60×90、80×120、90×130、120×160、150×180、200×300、D150;特殊规格尺寸按订货合同为准。护眼型:60×200(异形);特殊规格尺寸按订货合同为准。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层(附有医用胶带)、凝胶层(聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠 、甘油、苯氧乙醇、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-24 |
| 变更情况 | 2024年11月10日 产品描述由“由无纺布背衬层(附有医用胶带)、凝胶层(聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠 、甘油、苯氧乙醇、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层(附有医用胶带)、凝胶层(聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠 、甘油、苯氧乙醇、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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