| 器械名称 | 肛用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190031号 |
| 备案人名称 | 湖北圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 型号规格 | 涂抹型、喷洒型。（1g-200g）（3ml-200ml）。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，对肛部外周引起的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由水、卡波姆、植物提取物组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由水、卡波姆、多肽、清凉剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对肛部肿胀疼痛、充血等引起的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织"变更为"用于人体物理退热，对肛部外周引起的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-05-27"变更为"2021-01-28" 产品描述或主要组成成份由"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由水、卡波姆、植物提取物组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由水、卡波姆、多肽、清凉剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对肛部肿胀疼痛、充血等引起的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织"变更为"用于人体物理退热，对肛部外周引起的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-05-27"变更为"2021-01-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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