| 器械名称 | 穴位冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川南械备20180006号 |
| 备案人名称 | 四川焱远药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 生产地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 型号规格 | 圆形：直径20mm、30mm、40mm、50mm、60mm；方形：30mm*50mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*90mm、70mm*70mm、80mm*80mm、80mm*100mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm |
| 产品有效期 | 产品应贮存于温度为0℃-40℃，相对湿度为45％-90％且无腐蚀性气体的室内。/两年 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南充市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“ø20mm、ø30mm、ø40mm、ø50mm、ø60mm、30mm*50mm、35mm*55mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、55mm*70mm、55mm*55mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*70mm、70mm*90mm、80mm*100mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm”变更为“圆形：直径20mm、30mm、40mm、50mm、60mm；方形：30mm*50mm、50mm*50mm、50mm*60mm、50mm*70mm、60mm*60mm、60mm*70mm、60mm*80mm、60mm*90mm、70mm*90mm、70mm*70mm、80mm*80mm、80mm*100mm、90mm*120mm、100mm*120mm、100mm*130mm”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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