| 器械名称 | 妇科冷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 川南械备20190013号 |
| 备案人名称 | 四川焱远药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 生产地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g |
| 产品有效期 | 包装好的产品应贮存于无腐蚀性气体的室内二年 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定部位的冷敷，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南充市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“3g、5g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g。（特殊规格依照本技术要求根据市场需要进行生产。）”变更为“3g、5g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g”；产品描述或主要组成成份由“妇科冷凝胶由甘油、卡波姆、纯净水、植物提取物、胶原蛋白肽等组成；不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于妇科（瘙痒、疼痛、肿胀、松弛等）的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表特定部位的冷敷，仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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