| 器械名称 | 防辐射衣 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20160120号 |
| 备案人名称 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 型号规格 | XDX-01(XS、S、M、L、XL、XXL)；XDX-01N(XS、S、M、L、XL、XXL)； XDX-01R(XS、S、M、L、XL、XXL)。 |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片。(手术室专用) |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-30 |
| 变更情况 | 2020年7月10日，变更产品描述和产品技术要求，产品描述由“结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料片。（手术室专用）”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成” |
| 备案类型 | 国产 |
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