| 器械名称 | 膝关节工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150007号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品以不锈钢为主要原材料，主要由骨锤、骨测量器、骨科定位片、量规等72种工组成；表面和外观应平整、无裂缝、变形等缺陷；表面粗糙度：可视面Ra≤ 1.6，其余部位≤ 3.2；耐腐蚀性应符合YY/T 0149压力蒸汽试验法b级的规定。丝锥与钻头的刃部淬火硬度HRC42-HRC52。不接触血循环和中枢系统，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时对膝关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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