| 器械名称 | 防辐射帽 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20170119号 |
| 备案人名称 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 型号规格 | XDX-08、XDX-08R、XDX-08N、XDX-09、XDX-09R、XDX-09N。 |
| 产品描述 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-16 |
| 变更情况 | 2018年4月23日 变更产品技术要求。 2020年7月10日，变更型号/规格、产品描述和产品技术要求，型号/规格由“XDX-08、XDX-08R、XDX-08N、XDX-09、XDX-09R、XDX-09N”变更为“XDX-08(S、M、L)，XDX-08R(S、M、L)，XDX-08N(S、M、L)，XDX-08A(S、M、L)，XDX-08AR(S、M、L)，XDX-08AN(S、M、L)，XDX-09(S、M、L)，XDX-09R(S、M、L)，XDX-09N(S、M、L)”；产品描述由“产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶及其他含重金属元素的防护材料片。”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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