| 器械名称 | 伊红染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150109号 |
| 备案人名称 | 麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区（3） |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区 |
| 型号规格 | 100ml（5ml/人份）、500ml（5ml/人份）、1000ml（5ml/人份）。 |
| 产品有效期 | 常温贮存，有效期18个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由伊红Y、乙醇等成分组成。 |
| 预期用途 | 主要用于细胞浆染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-09 |
| 变更情况 | 2017年5月8日 型号规/格由“100ml、500ml、1000ml”变更为“100ml（5ml/人份）、500ml（5ml/人份）、1000ml（5ml/人份）；” 主要组成成分由“本产品主要由伊红Y、乙醇等成分组成。分装成3种规格，规格1为每瓶装量100ml；规格2为每瓶装量500ml；规格3为每瓶装量1000ml。”变更为“本产品主要由伊红Y、乙醇等成分组成；” 产品有效期由“12个月”变更为“常温贮存，有效期18个月”。 2019年7月29日，变更生产地址和产品技术要求，生产地址由“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区”变更为“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区（1）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20150109号:伊红染色液
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