器械名称 | 创可贴 |
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备案号 | 闽厦械备20190002号 |
备案人名称 | 壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
型号规格 | 型号:I型、II型 规格:附表。 |
产品描述 | I型由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成,II型由涂胶基材和可剥离的保护层组成,其中涂胶基材采用聚氨酯(TPU)膜复合硅胶制成,吸收性敷垫采用医疗泡棉,保护层采用双可降解离型(CCK)纸和聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜,所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-01-15 |
变更情况 | 2024年6月14日,备案人住所由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第5层03单元之二”,生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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