| 器械名称 | 空心钉工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20150121号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 |
| 型号规格 | 1份/套。 |
| 产品描述 | 本产品以不锈钢为主要原材料，有Heberden型、4.0型、7.3型三种型号，主要由骨导引针、骨科钻头、导钻、扳手、测深器等42种工组成。可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附页中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | Heberden型适用于舟状骨骨折，Heberden空心接骨螺钉安装固定时使用；4.0型适用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治疗，4.0空心接骨螺钉的安装固定时使用；7.3型适用于骨骺部位骨折、骨裂等疾病的治疗，7.3空心接骨螺钉的安装固定时使用。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途附页中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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