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器械名称 液基细胞核微生物处理、保存试剂
备案号 闽厦械备20180227号
备案人名称 麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司
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备案人注册地址 厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(3)
生产地址 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区
型号规格 I 型:100人份/套(稀释液10mL、防腐剂2mL); II 型:100人份/套(稀释液20mL、防腐剂2mL)。。
产品有效期 18个月
产品描述 主要由稀释液、防腐剂及必要的细胞承载或制片器具组成。
预期用途 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2018-06-06
变更情况 2019年7月29日变更生产地址。生产地址由“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区”变更为“厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区(1)”。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-04-24

闽厦械备20180227号:液基细胞核微生物处理、保存试剂

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