| 器械名称 | 防辐射围领 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20170096号 |
| 备案人名称 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 型号规格 | XDX-10A(M,L)、XDX-10AR(M,L)、XDX-10AN(M,L)、XDX-10B(M,L) XDX-10BR(M,L)、XDX-10BN(M,L)。 |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、无铅橡塑防护材料片 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-08 |
| 变更情况 | 2018年4月23日 变更产品技术要求。 2020年7月10日，变更型号/规格、产品描述和产品技术要求。型号/规格由“XDX-10A（M,L）、XDX-10AR（M,L）、XDX-10AN（M,L）、XDX-10B（M,L） XDX-10BR（M,L）、XDX-10BN（M,L）”变更为“XDX-10A(S、M、L)，XDX-10AR(S、M、L)，XDX-10AN(S、M、L)，XDX-10B(S、M、L)，XDX-10BR(S、M、L)，XDX-10BN(S、M、L)；产品描述由“结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、无铅橡塑防护材料片”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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