| 器械名称 | 精准膝关节工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20190212号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路13号厂房一楼J区 |
| 型号规格 | Ⅱ型。 |
| 产品描述 | 本产品主要由不锈钢材料制成，由测深器、打拔器、打入器、股骨假体试模、股骨截骨导向板、骨测量器、骨锉、骨科撑开器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器、骨科用夹持器、骨科钻头、骨锨、骨凿、固定针、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髁间骨凿、空心钻、快装手柄、扩髓钻、量规、取钉器、试模把持器、髓内定位杆、髓腔扩大钻、膝关节间隙评估块、膝关节拉钩等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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