| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 内赤械备20200010号 |
| 备案人名称 | 内蒙古因诺生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区内蒙古泰领海创生物科技园3#厂房1层东侧 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区内蒙古泰领海创生物科技园3#厂房1层东侧 |
| 型号规格 | 1ml/管、2ml/管、3ml/管、6ml/管、12ml/管、5L/桶 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 主要成分：硫氰酸胍、曲拉通-100、乙二胺四乙酸二钠盐二水、三(羟甲基)氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、水等 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 赤峰市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-12 |
| 变更情况 | 包装规格由“1ml/管、2ml/管、3ml/管”变更为“1ml/管、2ml/管、3ml/管、6ml/管；5L/桶”，溶液颜色由无色透明变更为蓝色；完善说明书，说明书上增加主要成分。变更时间2020年08月28日。包装规格由“1ml/管、2ml/管、3ml/管、6ml/管；5L/桶”变更为“ 1ml/管、2ml/管、3ml/管、6ml/管、12ml/管、5L/桶”变更时间2022年01月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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