| 器械名称 | 循环肿瘤细胞核酸染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200156号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 型号规格 | 16人份/盒、32人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃避光保存。产品有效期6个月。 |
| 产品描述 | 染色液A：黄色荧光染色液（细胞角蛋白）、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液和防腐剂；染色液B：黄色荧光染色液（EpCAM）；染色液C：红色荧光染色液（CD45）、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液和防腐剂；染色液D：4',6-二脒基-2-苯基吲哚（DAPI）、磷酸盐缓冲液和防腐剂；固定液：多聚甲醛、磷酸盐缓冲液和防腐剂；透化液：皂草苷、磷酸盐缓冲液和防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于临床循环肿瘤细胞的染色。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
