| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20190050号 |
| 备案人名称 | 广东达科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市高埗镇低涌第三工业区 |
| 生产地址 | 广东省东莞市高埗镇高埗创兴中路21号4号楼301室 |
| 型号规格 | 医疗术后方头鞋/MSM1B-4B-ST/MSW1B-3B-ST/MSPED-ST;医疗术后圆头鞋/MSM1-M4/MSW1-W3/MSPED;轻质医疗术后方头鞋/MS-M1-4H/MS-M1-M4/TCMM1-4/MS-W1H-W3H/MS-W1-W3/TCMW1-W3;伤口护理圆头鞋/APS0-APS5;前足减压鞋/OW0B-4B-ST;儿童前足减压鞋/OW0B-STL;轻质前足减压鞋/OW0B-4B-STL;双硬度术后减压鞋/RD-M1-M4;RD-W1-W3;足跟减压鞋/HW0B-4B-ST;轻质石膏鞋/CB0-CB5;帆布石膏鞋/OTCB0-OTCB3;儿童帆布石膏鞋/CB-PED1;CB-PED2;高帮石膏鞋/SLO0B-4B-ST;儿童高帮圆头石膏鞋/SCBP1-SCBP3;童码石膏鞋/SLP-1N-3N;SLP-1P-3P;平衡鞋/TS0B-TS4B;脚掌截肢术后靴/BAPT2;BAPT3;下肢固定支具/RIW-M1-M4-R;RIW-M1-M4-L;RIW-W1-W4-R;RIW-W1-W4-L;TCDM1-M4/TCDW1-W3;下肢骨折固定靴/BAT0-T4；BATS0-S4；充气式下肢骨折固定靴/AT0-AT4；ATS0-ATS4；踝关节固定支具/BASAB-2;踝关节弹力固定支具/WB0-WB4;可调式踝关节固定支具/BAV2-R;BAV2-L;夜靴/NS1B-NS4B;充气夜靴/PNS1B-PNS4B;足背夜靴/BADS-S;BADS; L型术后固定板/PS1-PS3-90-1;PS1-PS3-90-P1;PS1-PS3-110-1;一次性灵敏度测试针/MFT;减压鞋垫（拼图型）/PI-MS-MM-ML-MXL-WS-WM-WL;蜂窝记忆减压鞋垫（足弓型）/PCI-M1-M4-L;PCI-M1-M4-R;PCI-W1-W3-L;PCI-W1-W3-R;PCI-ARS0-ARS5-L;PCI-ARS0-ARS5-R;蜂窝减压鞋垫/PAS-M1-M4;PAS-W1-W3;PAS0-S4;Toe cap鞋头套/TCDM1-M4;TCM1-M4;TCMM1-MM4;TCWCS0-S5/R;TCWCS0-S5/L;TCDW1-W3;TCW1-W3;TCMW1-W3;TCD0-4;TCT0-4;减压固定袜/均码;封闭式术后减压鞋/APQ0B-4B;补偿型平衡鞋/EU1-4;轻质减压鞋/WCC0B-7B;轻质减压凉鞋/WCS0B-7B;减压运动鞋普通款/CS055MB-160MB;减压运动鞋超轻款/CSL055MB-160MB;飞织面减压运动鞋/CFS055MB-160MB;增强型减压运动鞋冬款/LCSW055MB-160MB;增强型减压运动鞋秋款/LCSA055MB-160MB;闭口减压鞋/WCC0B-7B;开口减压鞋/WCS0B-7B;两片式减压网面鞋/TPS055MB-160MB;开盖式减压网面鞋/OCS055MB-160MB;一片式减压网面鞋/OPS055MB-160MB;后带式减压网面鞋/HSS055MB-160MB;开盖+后跟开口式减压网面鞋/OOHS055MB-160MB;开盖+后跟开口式高统减压网面鞋/OOHHS055MB-160MB;凉鞋款减压网面鞋/SS055MB-160MB;鞋头加盖式减压皮鞋/TCCLS055MB-160MB;一片式鞋头减压皮鞋/OTCLS055MB-160MB ;正装减压皮鞋/FCLS055MB-160MB;户外减压皮鞋/OCLS055MB-160MB;插入式脚踝支具/WB0-WB4;运动款踝关节固定支具/BAS1L-3L;BAS1R-3R;踝套夜靴/AA-DNS220S-240S;足底筋膜袜/PFSW1-W2;PFSM1-M2;记忆性足弓减压鞋垫/MFAOI055MB-160MB;气囊足弓减压鞋垫/ABAOI055MB-160MB;按摩型足弓减压鞋垫/MAOI055MB-160MB;足弓位制冷减压鞋垫/CAOI055MB-160MB;足弓位制热减压鞋垫/TAOI055MB-160MB;可调式减压鞋垫/AOI055MB-160MB;女式减压鞋垫/WOI055WB-100WB;平足弓鞋垫/PMP01-14;足趾固定带/均码;备注：规格栏内所表述的数字0、1、2、3、4、5依次对应生活中常见的XXS号、XS号、S号、M号、L号、XL号、XXL号。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 东莞市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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