| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200659号 |
| 备案人名称 | 深圳市敏浩科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋2楼2011 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋2楼2011 |
| 型号规格 | MK-T1(凸阵探头腹部显影卡膜)~MK-T100(凸阵探头腹部显影卡膜);MK-X1(线阵探头浅表显影卡膜)~MK-X100(线阵探头浅表显影卡膜);MK-R1(容积探头腹部显影卡膜)~MK-R100(容积探头腹部显影卡膜);MK-XZ1(相控阵心脏显影卡膜)~MK-XZ100(相控阵心脏显影卡膜);MK-ZL1(超声理疗/治疗仪显影卡膜)~MK-ZL100(超声理疗/治疗仪显影卡膜);MK-Y1(眼科超声显影卡膜)~MK-Y20(眼科超声显影卡膜);MK-Q1(用于TCD/胎心仪/体内相机/骨密度仪/测厚仪等显影卡膜)~MK-Q100(用于TCD/胎心仪/体内相机/骨密度仪/测厚仪等显影卡膜) |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片、卡套和包装盒组成。固态凝胶片主要由纯化水、聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成；卡套由塑胶材料制成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。非无菌提供，一次性使用，不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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