器械名称 | 冷敷护理包 |
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备案号 | 粤穗械备20201137号 |
备案人名称 | 广州医美药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
生产地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
型号规格 | 规格:医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×1片、冷敷凝胶2g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×3片、冷敷凝胶3g×2支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶10g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶20g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶30g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶40g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶50g×1支。 |
产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | 该产品为组合包产品。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-11-10 |
变更情况 | 2020年11月10日,型号/规格由“规格:医用冷敷贴25g×1片、冷敷凝胶2g×1支;医用冷敷贴25g×3片、冷敷凝胶3g×2支;医用冷敷贴25g×5片、冷敷凝胶10g×1支;医用冷敷贴25g×5片、冷敷凝胶50g×1支。”变更为“规格:医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×1片、冷敷凝胶2g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×3片、冷敷凝胶3g×2支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶10g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶20g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶30g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶40g×1支;医用冷敷贴(横径*纵径 24CM*21CM)×5片、冷敷凝胶50g×1支。”。产品技术要求变更。 |
备案类型 | 国产 |
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