| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200152号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 型号规格 | 型号：MCR01 规格：60人份/箱、240人份/箱。 |
| 产品有效期 | 室温保存2年 |
| 产品描述 | 预装板(MCR01)、磁套、裂解液(MCR01)、助沉剂、助沉剂溶解缓冲液及蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-23 |
| 变更情况 | 变更内容：生产工艺变更，将产品组分“裂解液（MCR01）”由单独管装变更为预装进“预装板（MCR01）”。;2021-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
