| 器械名称 |
医用液体敷料
|
| 备案号 |
晋临械备20200062号
|
| 备案人名称 |
临汾市百年合纵药业有限公司
|
| 企业联系电话 |
暂无权限
|
| 备案人注册地址 |
侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号
|
| 生产地址 |
侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号
|
| 型号规格 |
Ⅰ面部型、Ⅱ鼻部型、Ⅲ头皮型、Ⅳ型、Ⅴ指部型。1g-500g/ml。
|
| 产品描述 |
产品为溶液(纯化水、高分子材料成分组成)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
|
| 预期用途 |
Ⅰ面部型：用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ鼻部型：用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ头皮型：适用于头皮不适症状部位，在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅳ型：适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅴ指部型：用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层，其物理屏障作用。
|
| 备案单位 |
临汾市行政审批服务管理局
|
| 备案日期 |
2021-04-09
|
| 变更情况 |
产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用液体敷料”；产品名称-原文由“医用冷敷贴”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“规格：2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。1g-500g/ml。”；产品描述由“产品由珠光膜、非织造吸水纤维、胶原蛋白、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品为溶液（纯化水、高分子材料成分组成）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“适用于肌肤干燥、干裂不适症状部位的物理冷敷降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“Ⅰ型：用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ型：用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ型：适用于头皮不适症状部位，在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅳ型：适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅴ型：用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层，其物理屏障作用。”变更时间2021年03月31日；产品名称-中文由“医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”；产品名称-原文由“医用液体敷料”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。1g-500g/ml。”变更为“Ⅰ面部型、Ⅱ鼻部型、Ⅲ头皮型、Ⅳ型、Ⅴ指部型。1g-500g/ml。”；预期用途由“Ⅰ型：用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ型：用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ型：适用于头皮不适症状部位，在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅳ型：适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅴ型：用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层，其物理屏障作用。”变更为“Ⅰ面部型：用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及面部周围皮肤的护理。Ⅱ鼻部型：用于鼻部、喉部不适引起的打鼾。起物理屏障作用。Ⅲ头皮型：适用于头皮不适症状部位，在头皮表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅳ型：适用于男性阴囊部位不适症状。在表面形成保护层，起物理屏障作用。Ⅴ指部型：用于手部指甲部位的不适症状。用于小创口、擦伤、切割小创口等浅表性创面及指甲周围皮肤的护理。在表面形成保护层，其物理屏障作用。”变更时间2021年04月09日
|
| 备案类型 |
国产
|
