| 变更情况 |
本产品于2020年06月23日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200151号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加三种产品型号：MVR05，MVR07，MVR10。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2020-10-09,在型号MVR10中增加“96人份/箱-A、384人份/箱-A”两个规格，与原备案规格的区别为：将产品组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预装板。;2021-09-10,本产品于2020年06月23日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200151号”。现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加一种产品型号：MVR18。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2021-06-23,本产品于2020年06月23日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200151号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加一种产品型号：MVR15。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比列表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2021-01-04,在型号MVR10中增加四种规格，与原备案规格的区别为：增加48人份/箱、192人份/箱、48人份/箱-A、192人份/箱-A四种包装规格。;2022-01-04,增加一种型号 MVR32。;2023-07-17
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