| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20171191号 |
| 备案人名称 | 虎丘影像（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区鹿山路369号22幢。 |
| 生产地址 | 苏州高新区鹿山路369号22幢。 |
| 型号规格 | （HQ-KX410 A型、HQ-KX410 F型、HQ-QX410 A型、HQ-QX410 F型）（8in × 10in、10in × 12in、11in × 14in、14in × 17in）。 |
| 产品描述 | 由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。 |
| 预期用途 | 用于记录影像图像供临床诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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