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器械名称 自动样本处理系统
备案号 陕咸械备20170008号
备案人名称 陕西高源体外诊断试剂有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层
生产地址 西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层
型号规格 Ⅰ型,Ⅱ型
产品描述 本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块(含颜色传感器摄像机)、数据存储与传输模块、控制模块、显示模块、打印模块和染色模块组成。并配备了对自动样本处理系统进行校准和质控的校准液A1(硫酸铜溶液)、A2(过氧化氢溶液)。
预期用途 本产品用于体外诊断,适用于样本的传输、旋转、分类、识别。临床主要用于分析前和分析后样本处理和数据的管理.
备案单位 陕西省药品监督管理局
备案日期 2019-11-13
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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