| 器械名称 | 自动样本处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20170008号 |
| 备案人名称 | 陕西高源体外诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层 |
| 生产地址 | 西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器二层B1户和负一层 |
| 型号规格 | Ⅰ型，Ⅱ型 |
| 产品描述 | 本产品主要由自动传输模块、机械离心旋转模块、数字分类识别模块（含颜色传感器摄像机）、数据存储与传输模块、控制模块、显示模块、打印模块和染色模块组成。并配备了对自动样本处理系统进行校准和质控的校准液A1（硫酸铜溶液）、A2（过氧化氢溶液）。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外诊断，适用于样本的传输、旋转、分类、识别。临床主要用于分析前和分析后样本处理和数据的管理. |
| 备案单位 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-13 |
| 备案类型 | 国产 |
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