| 器械名称 | 上皮细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20160012号 |
| 备案人名称 | 陕西高源体外诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器2层B1户 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西咸大道清华科技园咸阳园区企业孵化中心2号孵化器2层B1户 |
| 型号规格 | 本品按照每瓶染色液净含量，划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；Ⅰ型净含量为1mL/瓶，Ⅱ型净含量为2mL/瓶，Ⅲ型净含量为2.5mL/瓶，Ⅳ型净含量为3.5mL/瓶。包装规格：24人份/盒 。 |
| 产品有效期 | 有效期为24个月 |
| 产品描述 | 主要由二甲基亚砜、亚甲蓝、叶酸、乙酸等组成，溶液呈淡棕黄色至棕红色。 |
| 预期用途 | 本品用于上皮脱落细胞的染色，适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色；临床主要用于宫颈等上皮细胞异常病变的初步诊察。 |
| 备案单位 | 咸阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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