| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
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| 备案号 | 赣洪械备20200232号 |
| 备案人名称 | 南昌真形生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道698号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道698号 |
| 型号规格 | ZX-LCMR-Ⅰ，适用样本类型为粪便(手工操作检测 )；ZX-LCMR-Ⅱ，适用样本类型为人体不同腔道(如生殖道、鼻腔、口腔等)分泌物(手工和自动化操作均适用 )；ZX-LCMR-Ⅲ，适用样本类型为粪便(自动化操作检测)。Vml/人份*N人份/盒，V指的是每人份容积量，范围为1~100ml；N指每盒的人份数，N为整数，范围为1~100。 |
| 产品描述 | ZX-LCMR-Ⅰ、ZX-LCMR-Ⅲ主要由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、着色剂、防腐剂等组成； ZX-LCMR-Ⅱ主要由氯化钠、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、无水乙醇、防腐剂等组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞、组织或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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