| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200125号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 型号规格 | 125mL×1瓶；250mL×1瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 甲醇和水。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-15 |
| 变更情况 | 注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09,1、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 2、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”； 3、预期用途变更为“用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途”。;2024-06-18 |
| 备案类型 | 国产 |
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