| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200124号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 型号规格 | 15mL×1瓶；15mL×25瓶；15mL×32瓶；15mL×50瓶；15mL×100瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 甲醇和水。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-15 |
| 变更情况 | 注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09,增加“250mL×3瓶”规格;2024-07-26,1、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 2、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”； 3、预期用途变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途”。;2024-06-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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