| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管Ⅱ |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200290号 |
| 备案人名称 | 山东博弘基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新技术产业开发区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼201-3厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东3楼2层 |
| 型号规格 | 型号：无拭子型、单拭子型、双拭子型、快筛型I、快筛型II、快筛型III；规格：1mL/支，2mL/支，2.5mL/支，3mL/支，3.5mL/支，5mL/支，6mL/支，8mL/支，10mL/支，12mL/支，15mL/支，20mL/支，10支/盒，12支/盒，20支/盒，24支/盒，48支/盒，50支/盒，100支/盒，200支/盒。 |
| 产品有效期 | 2~35℃条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由拭子（无拭子型不含）和含保存液的管组成。非无菌提供。管内含病毒裂解液与病毒核酸保存液，其主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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