| 器械名称 | 喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20180024号 |
| 备案人名称 | 美迪莱(福建)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省长汀县腾飞六路1号5幢 |
| 生产地址 | 福建省长汀县腾飞六路1号5幢 |
| 型号规格 | 喷涂型：100mg/瓶、125mg/瓶、150mg/瓶、175mg/瓶、200mg/瓶、225mg/瓶、250mg/瓶、275mg/瓶、300mg/瓶、325mg/瓶、350mg/瓶、375mg/瓶、400mg/瓶、450mg/瓶、500mg/瓶、600mg/瓶、700mg/瓶、800mg/瓶、900mg/瓶、1000mg/瓶；清洗型：10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-15 |
| 变更情况 | 1.型号规格由喷剂：500mg、700mg 特殊规格按订货合同要求为准变更为 喷涂型：100mg/瓶、125mg/瓶、150mg/瓶、175mg/瓶、200mg/瓶、225mg/瓶、250mg/瓶、275mg/瓶、300mg/瓶、325mg/瓶、350mg/瓶、375mg/瓶、400mg/瓶、450mg/瓶、500mg/瓶、600mg/瓶、700mg/瓶、800mg/瓶、900mg/瓶、1000mg/瓶；清洗型：10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶。 2.技术要求：产品描述或主要组成成份、型号规格、性能指标中内容的变化 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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