| 器械名称 | 上下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180223号 |
| 备案人名称 | 福州华智假肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 生产地址 | 福州市台江区交通路88号38号楼101 |
| 型号规格 | HO-1手指、HWO手腕、EO肘、SO肩关节外展、KO膝关节、KAFO长下肢、HO-2髋、HKAFO-1髋膝踝足、HKAFO-2扭转、AFO-1踝足、DAFO动态踝足、FO-DL丹尼鞋加夜间固定器、AFO-2短下肢。 |
| 产品有效期 | *** |
| 产品描述 | 包括膝关节护、臀部护、肩关节护、肘关节护、采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 膝关节护用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护用于肱骨外髁颈骨折、肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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