| 器械名称 | 内窥镜咬口 |
|---|---|
| 备案号 | 赣余械备20160008号 |
| 备案人名称 | 新余市博源生化医用品有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 生产地址 | 江西省新余市河下镇清萍公路东侧 |
| 型号规格 | A型：1个/袋；B型：1套/包。 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案单位 | 新余市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“一次性使用胃镜检查咬口圈”变更为“内窥镜咬口”；型号或规格由“1个/袋”变更为“A型：1个/袋；B型：1套/包。”；产品描述或主要组成成份由“手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。”变更时间2021年01月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
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